PROCESSOS ESPECIAIS NA ISO 9001:1987

São processos cujos resultados não podem ser plenamente verificados através de subsequente inspeção e ensaio do produto e onde, por exemplo, as deficiências do processo podem se tornar aparentes somente depois que o produto estiver em uso. Em consequência disso, é exigida monitorização contínua e/ou conformidade com procedimentos documentados, para assegurar que os requisitos especificados são atendidos. Estes processos devem ser qualificados e também atender aos requisitos de 4.9.1.

PROVIDÊNCIAS PARA PROCESSOS NA ISO 9001:1987 | GENERALIDADES

O fornecedor deve identificar e planejar a produção e, onde aplicável, os processos de instalação que influem diretamente na qualidade, devendo assegurar que estes processos são executados sob condições controladas. Condições controladas devem incluir:
a) instruções de trabalho documentadas definindo o método de produção e instalação, onde a ausência de tais instruções possa afetar adversamente a produção e instalação, ambiente adequado de trabalho, conformidade com normas/códigos e planos da qualidade;
b) monitorização e controle adequado do processo e das características do produto durante a produção e instalação;
c) aprovação de processos e equipamentos, como apropriado;
d) critérios da qualidade do trabalho, que devem ser estipulados em normas escritas ou através de amostras representativas com a maior abrangência possível.

ISO 9001 ATÉ REVISÃO DE 2008

7.5.2 -Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço:

A organização deve validar quaisquer processos de produção e fornecimento de serviço onde a saída resultante não possa ser verificada por monitoramento ou medição subsequente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficiências só fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o serviço tenha sido entregue.
A validação deve demonstrar a capacidade desses processos de alcançar os resultados planejados.
A organização deve tomar as providências necessárias para esses processos, incluindo, quando aplicável
a) critérios definidos para análise crítica e aprovação dos processos
b) aprovação de equipamentos e qualificação de pessoal
c) uso de métodos e procedimentos específicos
d) requisitos para registro
e) revaliação

ISO 9001: 2015 | SIMPLIFICOU MAS O CONTEXTO CONTINUA

8.5 PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO

8.5.1 CONTROLE DE PRODUÇÃO E DE PROVISÃO DE SERVIÇO

f) A validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos para produção e provisão de serviço, onde não for possível verificar a saída resultante por monitoramento ou medição subsequentes;

RESUMO PROCESSOS ESPECIAIS SÃO AQUELES ONDE NÃO PODEMOS VERIFICAR A SAÍDA POR MONITORAMENTO OU MEDIÇÃO SUBSEQUENTE

Mas no tratamento térmico, de repente, posso medir a dureza superficial em 100% das peças, então não é processo especial?
INCORRETO: Somente a dureza superficial não garante a estrutura interna do produto.
Mas na pintura posso medir a espessura de camada em 100% das peças, então não é processo especial?
INCORRETO: Somente a espessura de camada não garante a qualidade do produto.
Podemos ter espessura conforme porém sem aderência.
Mas na soldagem posso fazer ensaio por ultrassom em 100% das peças, então não é processo especial?
INCORRETO: Somente o teste de ultrassom não garante todas as propriedade do cordão como penetração, zona termicamente afetada, etc.
Mas na fundição posso fazer ensaio por Raio X em 100% das peças, então não é processo especial?
INCORRETO: Somente o Raio X não garante todas as propriedade do produto como estrutura, defeitos paralelos ao feixe, porosidades pequenas, etc.

DESTA FORMA, QUAIS PROCESSOS SÃO CONSIDERADOS ESPECIAIS?

1-CQI-27 - FUNDIÇÃO

Considerando diversos tipos de processo como por fundição por gravidade, baixa pressão, alta pressão, basculamento, centrifugação, cêra perdida, molde permanente, moldagem em areia, shell molding e outros. Fundindo materiais como aços, ferro-fundido, alumínio, zinco, magnésio cobre e ligas destes.

2- CQI-09 - TRATAMENTOS TÉRMICOS E TERMO-QUÍMICOS

Incluindo têmpera, revenimento, recozimento, normalização, têmpera por indução, tratamentos a vácuo, nitretação iônica, solubilização e precipitação ou envelhecimento, carbonetação, carbonitretação.

3- CQI- 11 E 12 TRATAMENTOS DE SUPERFÍCIE

Podendo serem classificados em dois grupos:

3.1- CQI- 11 DEPOSIÇÃO DE METAL SOBRE SUBSTRATO METÁLICO OU NÃO (PLATING):

Deposição de Zn e ligas de Zn, deposição de cromo decorativo ou cromo duro, deposição de níquel, estanho, prata, ouro e outros utilizando energia elétrica ou não.

3.2- CQI- 12 DEPOSIÇÃO DE NÃO METAL SOBRE SUBATRATO METÁLICO OU NÃO (COATING)

Fosfatização, pintura, oxidação negra e anodização.

4- CQI- 15 CQI-17 E CQI-29 SOLDAGEM

Podendo ser classificados em três tipos

4.1- CQI- 15 SOLDAGEM METALÚRGICA (WELDING) OCORRENDO EM TEMPERATURAS ACIMA DE 450 ºC:

MIG/MAG, TIG, Resistência, Projeção, Fricção, Laser, Ultrassom, Brasagem em forno ou a arco, Topo, Topo por Fluência.

4.2- CQI- 17 SOLDAGEM (SOLDERING) OCORRENDO EM TEMPERATURAS ABAIXO DE 450ºC FOCO EM FORMAÇÃO DE PLACAS ELETRÔNICAS

Solda a ferro, solda a onda (wave), imersão, solda seletiva, laser, indução e outros específicos para componentes eletronicos , além de coating e separação de placas.

4.3 CQI-23 MOLDAGEM DE POLÍMEROS

Injeção, sopro, vaccum forming, extrução, laminação, compressão, podendo ser processamento em termo plásticos ou termo fixos.

4.4- CQI-30- PROCESSAMANTO DE BORRACHAS